任職要求：

1、藥學相關專業(yè)，大專及以上學歷；

2、熟悉口服固體制劑、原料藥生產工藝流程、設備操作及日常維護；

3、熟悉藥品口服固體制劑、原料藥生產工藝流程和生產標準操作規(guī)程，熟悉國內外GMP要求及相關法規(guī)；

崗位職責：

1、在工藝主任的領導下，協助完成本部門的各項工作任務；

2、負責起草、修訂批生產記錄、工藝規(guī)程等工藝技術文件，確保文件的正確性、合理性、完整性；

3、監(jiān)督執(zhí)行工藝紀律，并對其執(zhí)行情況進行檢查、記錄，及時提出修改建議。對員工執(zhí)行工藝紀律的情況有檢查權、監(jiān)督權、考核權，對違反工藝紀律的行為有制止權和獎懲建議權；

4、深入生產現場，掌握質量情況；指導、督促并解決生產中出現的工藝技術問題。參與生產中工藝有關的偏差調查和處理；參與產品的質量分析及重大質量、設備事故的分析、處理；

5、協助開展工藝技術標準、工藝紀律、工藝規(guī)程、驗證方案等培訓工作；

6、負責產品持續(xù)工藝確認，參與部門確認與驗證研究工作；

7、參與實施產品的產前工藝準備工作，制訂新產品試制的產品工藝，解決生產過程中的工藝問題，做好工藝指導工作；

8、參與涉及的變更管理，負責提出本部工作涉及工藝技術變更的申請、評估、實施、實施后的跟蹤確認；

9、完成領導安排的其他事項。